shegnzhong: 埃博拉疫苗人體試驗有望本周開始

2014年12月29日星期一

　　美國有線電視新聞網2日報道，由美國國傢過敏癥和傳染病研究所、制藥企業葛蘭素史克共同研制的埃博拉疫苗已經獲準進行人體實驗。

　　美國國傢過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福西說，美國食品和藥物管理局(FDA)加快瞭審查過程，實驗有望本周開始。而此前，FDA並未給出確切實驗時間。

　　黑猩猩疫苗實驗效果顯著

　　福西介紹，首批將由3名健康的志願者參與實驗，研究人員將觀察他們是否出現副作用；如果疫苗被證實安全，研究人員將通過第二批18至50歲的志願者，觀察疫苗是否對埃博拉病毒起明顯作用。

　　他說，實驗初期，志願者將被註射較小劑量的疫苗，隨著實驗深入，註射劑量會加大。

　　福西承認，FDA先前拒絕瞭其他類似疫苗的人體實驗要求，因此“我們會格外小心，逐漸調整疫苗劑量”。

　　這種疫苗先前在黑猩猩身上做過實驗，效果顯著。福西強調，盡管如此，人體實驗仍需謹慎。

　　美加日三國疫苗均處於實驗階段

　　現階段，另外一種抗埃疫苗VSV－EBOV也在研究之中。這種疫苗由加拿大公共衛生局研發，由美國艾奧瓦州的一傢生物制藥公司生產。

　　這種疫苗在動物試驗中具有治療效果，但尚未進行人體實驗。按美國國傢衛生研究院的說法，VSV－EBOV將於秋天開始安全性實驗。

　　加拿大衛生部長羅娜·安佈羅斯上月中旬宣佈，加拿大通過世界衛生組織向西非地區分發800到1000劑VSV－EBOV。尚不清楚這種疫苗是否已經被人使用。

　　尼日利亞衛生部長奧涅佈希·丘庫1日宣佈，該國傢打算接納由日本藥企生產的抗流感藥物“法匹拉韋”(favipiravir)，作為對抗埃博拉的治療方法。

　　法匹拉韋由富士膠片公司下屬的富山化學工業公司研發，原用於治療流感，近來在老鼠身上所做實驗顯示，其對埃博拉出血熱同樣具有治療效果。

　　富士膠片公司說，法匹拉韋今年3月獲批在日本國內制造銷售，現有庫存可供兩萬多名患者服用。公司正與FDA商討將其投入治療埃博拉出血熱的臨床實驗。

　　丘庫說，尼日利亞已經申請使用另外一種實驗性藥物TKM－埃博拉。

　　TKM－埃博拉由加拿大特克米拉制藥公司研發。公司實驗室正在對藥物進行第一階段臨床實驗，即在非感染者身上使用。臨床實驗於今年1月暫停，原因是一名志願者出現中度腸胃副作用。隨著西非疫情發展，FDA上月取消部分實驗禁令，為對受感染患者使用TKM－埃博拉提供瞭可能。

　　避免對新藥抱太大希望

　　前段時間，最吸引媒體目光的抗埃新藥當屬由美國馬普生物制藥公司生產的ZMapp。

　　利比裡亞方面1日證實，從8月10日起接受ZMapp治療的兩名非洲醫生已經康復並獲準出院。

　　迄今，這種新藥已被兩名美國人、3名非洲人和一名西班牙人使用，其中2人死亡。專傢認為，由於可參考的用藥人數太少，尚無法確認ZMapp的療效。

　　另外，馬普生物公司說，由於提取過程漫長，這種藥物的存量使用殆盡。醫療專傢先前提醒，鑒於尚屬實驗階段且產量小，公眾應避免對ZMapp抱以太大希望。據新華社電

(原標題：抗埃疫苗人體實驗本周開始)

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